Kahdeksan hengitystieviruksen itsetesti. H&W Biotech Kahdeksan viruksen yhdistelmätesti (LFIA) 1 kpl on suunniteltu SARS-CoV-2-viruksen, influenssa A -viruksen, influenssa B-viruksen, adenoviruksen, RS-viruksen, parainfluenssaviruksen, rinoviruksen ja hMPV:n havaitsemiseen ihmisen nenän etuosasta otetuista näytteistä. Testi on tarkoitettu oireisille henkilöille ja
Kahdeksan hengitystieviruksen itsetesti. H&W Biotech Kahdeksan viruksen yhdistelmätesti (LFIA) 1 kpl on suunniteltu SARS-CoV-2-viruksen, influenssa A -viruksen, influenssa B-viruksen, adenoviruksen, RS-viruksen, parainfluenssaviruksen, rinoviruksen ja hMPV:n havaitsemiseen ihmisen nenän etuosasta otetuista näytteistä. Testi on tarkoitettu oireisille henkilöille ja itsetestaukseen. Tulos luetaan 15 minuutin kuluttua.
Lue pakkauseloste huolellisesti ennen käyttöä. Ota näyte nenän etuosasta ja tee testi pakkauksen ohjeen mukaan. Lisää 4 tippaa kuhunkin näytekaivoon ja lue tulos 15 minuutin kuluttua. Jos tulos on virheellinen, tee uusi testi uudella pakkauksella.
Testipakkaus sisältää: 1 testikasetti, 1 steriili vanupuikko, 1 hajotuspuskuri ja tippa-annostelija, 1 bioturvapussi ja 1 käyttöohje.
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd., Building 01, Phase 6, No.71, Xinghui Road, Jiangbei New Area, Nanjing, 210000, Jiangsu, P.R. China,www.medomics-dx.net
EU-vastuuhenkilön/valtuutetun edustaja / EU-ansvarig/auktoriserad representant
Mega Eurostar Sp. z o. o., Obrzeżna, 5 lok.XIP/1, 02-691, Warsaw, Poland [email protected]
Varoitukset ja turvallisuustiedot / Varningar och säkerhetsinformation
Tätä testiä käytetään itsetestaukseen (maallikon suorittama testi).
• Tätä testiä käytetään vain in vitro -diagnostiikkaan.
• Testin voivat tehdä itsenäisesti vähintään 18-vuotiaat henkilöt. Alle 18-vuotiaiden tarvitsee suorittaa testi aikuisen valvonnassa tai ohjauksessa.
• Anna testipaketin lämmetä huoneenlämpöön ennen testausta.
• Testauksen aikana tulee varoa roiskeita näytettä lisättäessä.
• Hajotuspuskuri (lyysispuskuri) sisältää: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Pelkistetty Triton X-405, Triton X-100, Proclin 300, puhdas vesi. - Turvallisuustiedot – lyysipuskurin varoitukset (Lyysipuskuria tulee käyttää vain ohjeiden mukaan;
älä niele; älä kasta vanupuikkoa mukana toimitettuun lyysipuskuriin tai muuhun nesteeseen ennen kuin laitat vanupuikkoa nenään; vältä kosketusta iholle ja silmiin; pidä poissa lasten ja lemmikkieläinten ulottuvilta ennen ja
jälkeen käytön. Jos hajotuspuskuria joutuu runsaasti iholle tai silmiin, huuhtele runsaalla vedellä. Tarvittaessa kysy neuvoa lääkäriltä tai terveydenhuollosta).
• Jos SARS-CoV-2-testin tulos on positiivinen, on syytä epäillä COVID-19-infektiota. Positiivisen tuloksen saaneita tai huonovointisia kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen hoidon saamiseksi.
• Jos infl uenssa A/B -testin tulos on positiivinen, tulee epäillä infl uenssa A/B -infektiota. Henkilöitä, joiden tulos on positiivinen tai jotka eivät voi hyvin, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen hoidon
saamiseksi.
• Jos adenovirus-testin tulos on positiivinen, tulee epäillä adenovirusinfektiota. Henkilöitä, joiden tulos on positiivinen tai jotka eivät voi hyvin, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen hoidon saamiseksi.
• Jos RS-virus-testin tulos on positiivinen, tulee epäillä hengitysteiden RS-virusinfektiota. Henkilöitä, joiden tulos on positiivinen tai jotka eivät voi hyvin, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen hoidon
saamiseksi.
• Jos parainfl uenssavirus-testin tulos on positiivinen, tulee epäillä parainfl uenssavirusinfektiota. Henkilöitä, joiden tulos on positiivinen tai jotka ovat sairaita, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen
hoidon saamiseksi.
• Jos rinovirus-testin tulos on positiivinen, tulee epäillä rinovirusinfektiota. Potilaita, joiden tulos on positiivinen tai jotka ovat huonovointisia, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen hoidon saamiseksi.
• Jos MPV-testin tulos on positiivinen: tulee epäillä metapneumovirusinfektiota. Potilaita, joiden tulos on positiivinen tai jotka eivät voi hyvin, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen hoidon saamiseksi.
• Älä käytä samaa testiä uudelleen.
• Älä käytä testiä, jos pussi on vaurioitunut, sinetti on rikki tai testikasetti on märkä tai likainen.
• Älä käytä testipakkauksen sisältöä pakkauksen ulkopuolelle painetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• Kun otat vanupuikolla näytettä, käytä vain testipakkaukseen kuuluvaa vanupuikkoa.
• Jos tulos on virheellinen, testaa uudelleen uudella testillä.
• Älä sekoita muiden erien pakkausten materiaalien kanssa.
• Testikasetti, steriili vanupuikko, hajotuspuskuri ja tippa-annostelija asetetaan testin jälkeen bioturvapussiin mahdollisen näytteen tartuntariskin välttämiseksi. Hävitä suljettu pussi jäteastiaan paikallisten määräysten
mukaisesti.• Detta test används för självtestning (lekmannatest).
• Detta test används endast för in vitro-diagnostik.
• Detta test kan användas självständigt av personer som är 18 år eller äldre. För personer under 18 år bör det skötas eller övervakas av en vuxen.
• Låt testet nå rumstemperatur före användning
• Lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas under testningen för att undvika stänk vid tillsats av provet.
• Lyseringsbufferten innehåller: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405 reducerad, Triton X-100, Proclin 300, renat vatten. Säkerhetsinformation – varningar med lyseringsbufferten (lyseringsbufferten ska endast användas
enligt anvisningarna; svälj inte; doppa inte provtagningspinnen i den medföljande lyseringsbufferten eller annan vätska innan du för in provtagningspinneni näsan; undvik kontakt med hud och ögon; förvara utom
räckhåll för barn och husdjur före och efter användning. Spola med rikligt med vatten om lyseringsbufferten kommer i kontakt med huden eller ögonen. Om irritationen kvarstår, kontakta läkare eller närmaste
vårdcentral.).
• Om testresultatet för SARS-CoV-2 är positivt finns misstanke om covid-19-infektion. Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård.
• Om testresultatet för influensa A/B är positivt finns misstanke om influensa A/B-infektion.Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård. • Om testresultatet för adenovirus är positivt finns misstanke om adenovirusinfektion. Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård.
• Om testresultatet för RSV är positivt finns misstanke om RSV infektion. Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård. • Om testresultatet för parainfluensavirus är positivt finns misstanke om parainfluensavirusinfektion. Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård. • Om testresultatet för rhinovirus är positivt finns misstanke om rhinovirusinfektion. Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård.
• Om testresultatet för metapneumovirus är positivt finns misstanke om metapneumovirusinfektion. Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård. • Återanvänd inte testet.
• Använd inte testet om förpackningen är skadad, förseglingen är bruten eller testkassetten är våt eller nedsmutsad.
• Använd inte innehållet i testförpackningen efter det utgångsdatum som är tryckt på utsidan av kartongen.
• Använd endast den medföljande provtagningspinnen när du utför provtagningen från den främre näshålan.
• Om ett ogiltigt resultat erhålls ska testet upprepas med ett nytt test.
• Blanda inte komponenter från olika partier.
• Placera testkassetten, den sterila provtagningspinnen och röret med lyseringsbufferten i en biosäkerhetspåse för att undvika potentiell smittrisk från provet. Kassera den förseglade påsen i avfallsbehållare i enlighet
med lokala föreskrifter.
Arvostelut ja kokemuksia
Tuotteella ei ole vielä yhtään arvostelua.
Verkkoapteekissamme vain rekisteröityneet käyttäjät voivat kirjoittaa arvosteluja. Näin varmistamme arvosteluiden aitouden.
Kahdeksan hengitystieviruksen itsetesti. H&W Biotech Kahdeksan viruksen yhdistelmätesti (LFIA) 1 kpl on suunniteltu SARS-CoV-2-viruksen, influenssa A -viruksen, influenssa B-viruksen, adenoviruksen, RS-viruksen, parainfluenssaviruksen, rinoviruksen ja hMPV:n havaitsemiseen ihmisen nenän etuosasta otetuista näytteistä. Testi on tarkoitettu oireisille henkilöille ja
Kahdeksan hengitystieviruksen itsetesti. H&W Biotech Kahdeksan viruksen yhdistelmätesti (LFIA) 1 kpl on suunniteltu SARS-CoV-2-viruksen, influenssa A -viruksen, influenssa B-viruksen, adenoviruksen, RS-viruksen, parainfluenssaviruksen, rinoviruksen ja hMPV:n havaitsemiseen ihmisen nenän etuosasta otetuista näytteistä. Testi on tarkoitettu oireisille henkilöille ja itsetestaukseen. Tulos luetaan 15 minuutin kuluttua.
Lue pakkauseloste huolellisesti ennen käyttöä. Ota näyte nenän etuosasta ja tee testi pakkauksen ohjeen mukaan. Lisää 4 tippaa kuhunkin näytekaivoon ja lue tulos 15 minuutin kuluttua. Jos tulos on virheellinen, tee uusi testi uudella pakkauksella.
Testipakkaus sisältää: 1 testikasetti, 1 steriili vanupuikko, 1 hajotuspuskuri ja tippa-annostelija, 1 bioturvapussi ja 1 käyttöohje.
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd., Building 01, Phase 6, No.71, Xinghui Road, Jiangbei New Area, Nanjing, 210000, Jiangsu, P.R. China,www.medomics-dx.net
EU-vastuuhenkilön/valtuutetun edustaja / EU-ansvarig/auktoriserad representant
Mega Eurostar Sp. z o. o., Obrzeżna, 5 lok.XIP/1, 02-691, Warsaw, Poland [email protected]
Varoitukset ja turvallisuustiedot / Varningar och säkerhetsinformation
Tätä testiä käytetään itsetestaukseen (maallikon suorittama testi).
• Tätä testiä käytetään vain in vitro -diagnostiikkaan.
• Testin voivat tehdä itsenäisesti vähintään 18-vuotiaat henkilöt. Alle 18-vuotiaiden tarvitsee suorittaa testi aikuisen valvonnassa tai ohjauksessa.
• Anna testipaketin lämmetä huoneenlämpöön ennen testausta.
• Testauksen aikana tulee varoa roiskeita näytettä lisättäessä.
• Hajotuspuskuri (lyysispuskuri) sisältää: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Pelkistetty Triton X-405, Triton X-100, Proclin 300, puhdas vesi. - Turvallisuustiedot – lyysipuskurin varoitukset (Lyysipuskuria tulee käyttää vain ohjeiden mukaan;
älä niele; älä kasta vanupuikkoa mukana toimitettuun lyysipuskuriin tai muuhun nesteeseen ennen kuin laitat vanupuikkoa nenään; vältä kosketusta iholle ja silmiin; pidä poissa lasten ja lemmikkieläinten ulottuvilta ennen ja
jälkeen käytön. Jos hajotuspuskuria joutuu runsaasti iholle tai silmiin, huuhtele runsaalla vedellä. Tarvittaessa kysy neuvoa lääkäriltä tai terveydenhuollosta).
• Jos SARS-CoV-2-testin tulos on positiivinen, on syytä epäillä COVID-19-infektiota. Positiivisen tuloksen saaneita tai huonovointisia kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen hoidon saamiseksi.
• Jos infl uenssa A/B -testin tulos on positiivinen, tulee epäillä infl uenssa A/B -infektiota. Henkilöitä, joiden tulos on positiivinen tai jotka eivät voi hyvin, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen hoidon
saamiseksi.
• Jos adenovirus-testin tulos on positiivinen, tulee epäillä adenovirusinfektiota. Henkilöitä, joiden tulos on positiivinen tai jotka eivät voi hyvin, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen hoidon saamiseksi.
• Jos RS-virus-testin tulos on positiivinen, tulee epäillä hengitysteiden RS-virusinfektiota. Henkilöitä, joiden tulos on positiivinen tai jotka eivät voi hyvin, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen hoidon
saamiseksi.
• Jos parainfl uenssavirus-testin tulos on positiivinen, tulee epäillä parainfl uenssavirusinfektiota. Henkilöitä, joiden tulos on positiivinen tai jotka ovat sairaita, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen
hoidon saamiseksi.
• Jos rinovirus-testin tulos on positiivinen, tulee epäillä rinovirusinfektiota. Potilaita, joiden tulos on positiivinen tai jotka ovat huonovointisia, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen hoidon saamiseksi.
• Jos MPV-testin tulos on positiivinen: tulee epäillä metapneumovirusinfektiota. Potilaita, joiden tulos on positiivinen tai jotka eivät voi hyvin, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen mahdollisen kliinisen hoidon saamiseksi.
• Älä käytä samaa testiä uudelleen.
• Älä käytä testiä, jos pussi on vaurioitunut, sinetti on rikki tai testikasetti on märkä tai likainen.
• Älä käytä testipakkauksen sisältöä pakkauksen ulkopuolelle painetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• Kun otat vanupuikolla näytettä, käytä vain testipakkaukseen kuuluvaa vanupuikkoa.
• Jos tulos on virheellinen, testaa uudelleen uudella testillä.
• Älä sekoita muiden erien pakkausten materiaalien kanssa.
• Testikasetti, steriili vanupuikko, hajotuspuskuri ja tippa-annostelija asetetaan testin jälkeen bioturvapussiin mahdollisen näytteen tartuntariskin välttämiseksi. Hävitä suljettu pussi jäteastiaan paikallisten määräysten
mukaisesti.• Detta test används för självtestning (lekmannatest).
• Detta test används endast för in vitro-diagnostik.
• Detta test kan användas självständigt av personer som är 18 år eller äldre. För personer under 18 år bör det skötas eller övervakas av en vuxen.
• Låt testet nå rumstemperatur före användning
• Lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas under testningen för att undvika stänk vid tillsats av provet.
• Lyseringsbufferten innehåller: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405 reducerad, Triton X-100, Proclin 300, renat vatten. Säkerhetsinformation – varningar med lyseringsbufferten (lyseringsbufferten ska endast användas
enligt anvisningarna; svälj inte; doppa inte provtagningspinnen i den medföljande lyseringsbufferten eller annan vätska innan du för in provtagningspinneni näsan; undvik kontakt med hud och ögon; förvara utom
räckhåll för barn och husdjur före och efter användning. Spola med rikligt med vatten om lyseringsbufferten kommer i kontakt med huden eller ögonen. Om irritationen kvarstår, kontakta läkare eller närmaste
vårdcentral.).
• Om testresultatet för SARS-CoV-2 är positivt finns misstanke om covid-19-infektion. Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård.
• Om testresultatet för influensa A/B är positivt finns misstanke om influensa A/B-infektion.Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård. • Om testresultatet för adenovirus är positivt finns misstanke om adenovirusinfektion. Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård.
• Om testresultatet för RSV är positivt finns misstanke om RSV infektion. Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård. • Om testresultatet för parainfluensavirus är positivt finns misstanke om parainfluensavirusinfektion. Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård. • Om testresultatet för rhinovirus är positivt finns misstanke om rhinovirusinfektion. Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård.
• Om testresultatet för metapneumovirus är positivt finns misstanke om metapneumovirusinfektion. Personer med positivt resultat eller som känner sig sjuka rekommenderas att kontakta läkare för uppföljande vård. • Återanvänd inte testet.
• Använd inte testet om förpackningen är skadad, förseglingen är bruten eller testkassetten är våt eller nedsmutsad.
• Använd inte innehållet i testförpackningen efter det utgångsdatum som är tryckt på utsidan av kartongen.
• Använd endast den medföljande provtagningspinnen när du utför provtagningen från den främre näshålan.
• Om ett ogiltigt resultat erhålls ska testet upprepas med ett nytt test.
• Blanda inte komponenter från olika partier.
• Placera testkassetten, den sterila provtagningspinnen och röret med lyseringsbufferten i en biosäkerhetspåse för att undvika potentiell smittrisk från provet. Kassera den förseglade påsen i avfallsbehållare i enlighet
med lokala föreskrifter.