Euroopan lääkevirasto on suositellut rosiglitasonia sisältävien diabeteslääkkeiden Avandian, Avandametin ja Avaglimin myyntiluvan keskeyttämistä. Näiden lääkevalmisteiden saatavuus tulee päättymään muutaman kuukauden kuluessa.
Rosiglitatsonia käyttävien potilaiden tulisi varata aika omalle lääkärilleen keskustellakseen sopivasta korvaavasta lääkityksestä. Lääkitystä ei saa lopettaa omatoimisesti keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea aloitti rosiglitatsonin arvioinnin heinäkuussa, kun uudet tutkimustulokset lisäsivät epäilyjä lääkkeen sydän- ja verisuoniturvallisuudesta. Jo aikaisemmin on tiedetty, että rosiglitatsonilääkkeen käyttöön liittyy lisääntynyttä nesteen kertymistä ja sydämen vajaatoiminnan sekä iskeemisten sydänsairauksien riski.
Viimeisimmät tutkimukset ovat lisänneet tietämystä rosiglitatsonista, ja kaiken kaikkiaan tulokset tukevat käsitystä rosiglitatsonin aiheuttamasta lisääntyneestä sydän- ja verisuonitapahtumien riskistä. Koska valmisteen käyttöä on jo rajoitettu, ei uusilla rajoituksilla voida enää alentaa valmisteen aiheuttamia riskejä ja tästä syystä Lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan keskeyttämistä.
Myyntiluvan keskeyttäminen pysyy voimassa, ellei myyntiluvan haltijalla ole osoittaa vakuuttavaa tietoa siitä, että jossakin potilasryhmässä lääkkeen hyödyt ovat suurempia kuin sen haitat.
Lääkevalmistekomitean suositus on toimitettu Euroopan komissiolle lainvoimaista päätöstä varten.